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2025-12-17 17:07:31 suncitygroup太阳成官方网站制药
太阳集团游戏✿ღღ，suncitygroup太阳成集团✿ღღ，澳门太阳集团为贯彻落实国家局新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）在我省顺利实施✿ღღ，近日山西省药品监督管理局正式印发新版《医疗器械生产质量管理规范过渡期实施方案》女神漫画登录页面入口环球✿ღღ，明确过渡期工作目标✿ღღ、重点任务和实施步骤✿ღღ，全力推动全省医疗器械生产企业平稳有序完成新旧规范衔接✿ღღ。
《方案》立足全省医疗器械产业发展实际✿ღღ，紧扣新版《规范》新增质量保证✿ღღ、验证与确认太阳集团电子游戏✿ღღ、委托生产与外协加工等章节要求✿ღღ，围绕五个方面开展工作✿ღღ：一是开展分层分类培训宣贯✿ღღ，做到覆盖所有医疗器械生产企业✿ღღ。特别针对高风险企业女神漫画登录页面入口环球✿ღღ、关键岗位人员开展专项培训✿ღღ，解读全生命周期风险管理✿ღღ、数智化转型等核心要求✿ღღ；二是指导企业开展自查整改✿ღღ，对照15章132条新规逐项梳理差距✿ღღ，建立问题台账和整改清单✿ღღ；三是强化委托生产监管✿ღღ，明晰注册人女神漫画登录页面入口环球✿ღღ、受托生产企业责任边界女神漫画登录页面入口环球太阳集团电子游戏太阳集团电子游戏✿ღღ，落实分级分类监管措施✿ღღ；四是优化检验检测服务✿ღღ，支持企业完善验证确认体系✿ღღ，提升关键环节质量控制能力✿ღღ；五是建立动态督导机制太阳集团电子游戏✿ღღ，通过风险会商✿ღღ、现场指导等方式跟踪企业整改进度✿ღღ。
过渡期自方案印发之日起至2026年11月1日前✿ღღ，分三个阶段推进✿ღღ：第一阶段完成政策宣贯和企业自查✿ღღ；第二阶段开展靶向指导和整改提升✿ღღ，同步加强高风险品种专项检查✿ღღ；第三阶段组织成效评估和查漏补缺太阳集团电子游戏✿ღღ，确保企业全面达到新版《规范》要求太阳集团电子游戏✿ღღ。
下一步女神漫画登录页面入口环球✿ღღ，我局将结合季度风险会商会制度✿ღღ，动态研判行业风险✿ღღ，优化监管服务举措✿ღღ，既严格落实法规要求✿ღღ，又充分考虑企业实际困难✿ღღ，助力全省医疗器械产业高质量发展女神漫画登录页面入口环球✿ღღ，切实保障公众用械安全有效✿ღღ。
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