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澳门太阳游戏城app华纳药厂抗抑郁创新药ZG-001胶|午夜女豹|囊启动Ⅱa期临
2025-05-27 09:13:46 suncitygroup太阳成官方网站制药
项目ZG-001胶囊ღ✿，已启动Ⅱa期临床研究ღ✿，完成伦理审核并开始病例入组澳门太阳游戏城appღ✿。目前ღ✿，首都医科大学附属北京安定医院午夜女豹ღ✿、首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院两家研究中心正在招募合适受试者ღ✿。
ZG-001是致根医药自主开发的具有全新结构的抗抑郁1类新药ღ✿，拟用于治疗成人抑郁障碍澳门太阳游戏城appsuncitygroup太阳成官方网站ღ✿，ღ✿，包括重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）等澳门太阳游戏城appღ✿。
临床前研究表明ღ✿，ZG-001抗抑郁作用机制明确午夜女豹太阳集团电子游戏官方网站ღ✿，新药研发ღ✿，ღ✿，试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达午夜女豹ღ✿，激活BDNF-TrkB信号通路澳门太阳游戏城appღ✿，从而发挥快速ღ✿、持久的抗抑郁作用太阳成集团122cc官网生物科技ღ✿，ღ✿，ღ✿。
Ⅰ期临床研究结果显示ღ✿，ZG-001安全性优异ღ✿，未见超过1级不良反应ღ✿。ZG-001的口服吸收迅速艾滋治疗ღ✿！ღ✿，药代性能优异ღ✿，暴露量随给药剂量的增加而线性增加ღ✿；无明显性别差异澳门太阳游戏城appღ✿，无蓄积suncitygroupღ✿，ღ✿。非临床研究和Ⅰ期临床研究共同表明ZG-001未见药物依赖午夜女豹ღ✿、分离等精神副作用ღ✿。
本次Ⅱa期临床研究ღ✿，由国内知名三甲精神专科医院——首都医科大学附属北京安定医院的王刚教授作为主要研究者牵头开展ღ✿，拟入组60例相关抑郁症患者太阳集团官方网站ღ✿。ღ✿。本项研究已获得国家药品监督管理局和首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会的批准ღ✿。
表示ღ✿，ZG-001胶囊启动Ⅱa期临床试验澳门太阳游戏城appღ✿，标志着在为抑郁症患者提供切实可及的治疗新方案的努力中又迈出了一大步午夜女豹ღ✿。
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